亿源财税是重庆市代理记账机构，有税务工作者作顾问， 一对一办理，擅长处理各类疑难问题。大公司品质保障 ，可轻松为您解决公司注册/变更/注销，各类资质许可，代理记账，商标注册，网站建设等相关问题。

二类医疗器械备案办理的资料清单如下，为了清晰展示，我将按照不同类别进行分点和归纳：

一、基础资料

营业执照正本或副本原件、**、联系电话：提供企业的基本资质和经营信息。
法人、质量负责人身份证原件及复印件（正反面照片即可）：核实企业负责人和关键人员的身份。
质量负责人毕业证书原件及复印件（照片即可）：证明质量负责人具备相应的学历背景。
二、场地与设施资料

经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件：确保经营和储存场地符合要求，并提供产权或租赁证明。
注意：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内。
办公面积和仓库面积根据业务类型有所不同，如办公面积和仓库面积一般不少于50平方，若含一次性耗材则总面积不能低于150平方。
三、人员资质资料

企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明的复印件：证明企业负责人和质量负责人具备相应的资质。
法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求。
质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业。
联系我时，请说是在得易搜分类信息网看到的，谢谢！