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GLP认证的起源 是什么?长沙GOTS认证培训
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GLP认证的起源 是什么?长沙GOTS认证培训

P认证的起源 GLP始于20世纪70年代。新西兰是第一个建立实验室登记法的国家。1976年美国食品药品管理局(FDA)制定了仅限于药品的GLP规范草案。1980年由美国联邦环保局(EPA)在《联邦杀虫、杀菌、杀鼠剂法》中发布了有关农药的GLP标准。加拿大、日本、韩国等国家先后发布了本国的GLP法规。欧共体在1975年5月公布了关于药品药理毒理、临床及临床标准草案法规,在1986年提出GLP草案,1988年又发布GLP检查法令。欧共体GLP与经济合作与发展组织(OECD)的GLP原则一致。我国首先从**药行业开始GLP认定活动,2008年4月,国家食品药品监督管理局(SFDA)正式颁布了“药品非临床研究质量管理规定”(简称GLP),GLP认证工作才真正与国际接轨。
3. 实施GLP的好处
1)可以更好的贯彻执行国家有关法律法规
2)便于实验室更好的参与市场竞争的需要
3) 更好的使实验室应对入世的挑战
4) 提高实验室质量管理水平的需要
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