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    医疗器械公司注册需要什么条件/医疗器械经营许可证申请
    分享  | 2021-09-17 04:41:25发布 次浏览 信息编号:129147
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医疗器械公司注册需要什么条件/医疗器械经营许可证申请
  • 地址:朝阳 四惠
    • Q Q:2674560782QQ在线交谈
    • 联系人:宋宇
    • 电话:1771055**** 点击查看完整号码
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北京医疗器械经营许可证如何办理流程,代办医疗器械经营许可备案I77-IO55-6O45宋经理

北京医疗器械经营许可证如何办理流程,代办医疗器械经营许可备案I77-IO55-6O45宋经理

北京医疗器械经营许可证如何办理流程,代办医疗器械经营许可备案I77-IO55-6O45宋经理

办理医疗器械经营许可正需要的材料:
1、营业执照、**
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
6、经营设施、设备目录
申请医疗器械许可证审批需要以下的要求: 
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关专业大z以上学历,三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学专业;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上专业技术职称; 
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。

医疗器械主要分为三大类,一类二类三类,一类医疗器械可以直接办理,二类医疗器械需要到相关的部门进行备案之后才能够办理,而三来医疗器械必须要经过相关部门审核,并且得到相关部门的证书才能经营。
办理三类医疗器械需要准备的东西有三大类,一类是经营的产品信息;二类是合乎业务范围的经营场所信息;三类是申请人的身份证明信息。

公司注册:宋经理I77-IO55-6O45(微信同号)

许可申请:领航企服(北京)企业管理有限公司

联系地址:北京市朝阳区东四环中路58号远洋国际中心D座2004



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0-3后又0-2!苏超冠军轰然倒下,延续14年耻辱,杰拉德直接黑脸
原创2021-09-17 04:54·侃球熊
北京时间9月17日凌晨,欧联杯小组赛A组第1轮迎来一场焦点战,苏超豪门格拉斯哥流浪者主场0-2告负,主场连续2次输给法甲豪门里昂,主帅杰拉德也遭到当头一棒,直接黑脸离开球场。上赛季格拉斯哥流浪者在苏超以32胜6平的不败战绩击败凯尔特人夺得联赛冠军,拿到一个欧冠资格赛席位,最终两回合2-4被马尔默淘汰出局,随后在欧联杯附加赛总比分1-0淘汰阿拉什科特,晋级正赛阶段。
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